醫用口罩究竟屬于幾類醫療器械呢？因為醫用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫療器械中。這也就是說，經營醫用口罩的企業是需要辦理二類醫療器械經營備案的。如果企業有涉及進出口貿易的，還需要辦理相關的進出口經營資質，今天，快創通小編將為您詳細介紹，希望能幫助到您。
　　一般備案所需提交的材料有：
　　1.第二類醫療器械經營備案表以及營業執照復印件；
　　2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 　　3.組織機構與部門設置說明、經營范圍、經營方式說明；
　　4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件（不同地區對企業經營場所面積要求也有所不同）；
　　5.經營設施、設備目錄，經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，以及其他證明材料等。
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