現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)越來越受國家重視了，所以如果想注冊(cè)醫(yī)療器械公司，也是要滿足國家規(guī)定的相關(guān)要求的。注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎？今天，快創(chuàng)通小編將為您詳細(xì)介紹，希望能幫助到您。
　　我國對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，分為第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件有以下:
　　1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
　　2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
　　3、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
　　4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br /> 　　5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地及環(huán)境。
　　6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
　　7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的**、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
　　8、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。 　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：
　　1、到工商局企業(yè)名稱;
　　2、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)材料;
　　3、藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;
　　4、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
　　5、辦理營業(yè)執(zhí)照
　　6、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
　　7、辦理稅務(wù)登記證;
　　8、開立公司基本賬戶;
　　9、核定稅種，購買發(fā)票;
　　為了抗擊疫情，扶持小企業(yè)，快創(chuàng)通企業(yè)積極響應(yīng)政府，推出疫情期間財(cái)政扶持政策，代辦注冊(cè)公司、代理記賬費(fèi)用通通打折，感興趣的話，聯(lián)系我們客服吧！